Sachkundige Person QP (m/w/d) in Teilzeit

Friedberg | life science

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Teilzeit Medizin Pharma & Biotech

TIMEPARTNER Life Science - Zeit für Ihren nächsten Karriereschritt!

Als einer der Top 5 Personaldienstleister Deutschlands, welcher auch überregional agiert, bietet TIMEPARTNER Ihnen vielfältige Karriereperspektiven, interessante Branchenkontakte und Zugang zu einem breit gefächerten Netzwerk an renommierten Kundenunternehmen.

 

Mit unserer neuen Life Science Spezialisierung unterstützen wir Sie bei Ihrem Karriereweg als Naturwissenschaftler:in innerhalb der Life Science Branche in den Bereichen: Pharma, Chemie, Biotech, Medizintechnik, Nahrungsergänzungsmittel / Lebensmittel, Kosmetik und Diagnostik.

Sie sind Spezialist:in in der Prüfung von Arzeinmittelchargen, kennen sich aus in der Steuerung der Zusammenarbeit mit Lohnherstellern und fühlen sich auch im regulierten Umfeld der Pharmaindustrie zu Hause? Sie möchten mit Ihrer täglichen Arbeit einen wertvollen Beitrag zur Verbesserung der Lebensqualität von Patient:innen auf der ganzen Welt leisten?

Für unseren Kunden, ein international führendes, traditionsreiches und doch innovatives Pharmaunternehmen mit Sitz in Friedberg, suchen wir Sie als Sachkundige Person / Qualified Person (m/w/d) nach §15 AMG in der Arzneimittelherstellung zur Unterstützung des Head of Quality sowie des gesamten Teams vor Ort.

Diese Position soll in Teilzeit (20h pro Woche) im Rahmen der direkten unbefristeten Festanstellung im Kundenunternehmen besetzt werden. Hier haben Sie eine interessante und gleichzeitig sichere und langfristige Jobperspektive!

 

Ihr Aufgabenbereich

  • Als Sachkundige Person (m/w/d) verantworten Sie die vorschriftsgemäße Herstellung, Prüfung und Zertifizierung von Arzneimitteln, sorgen für eine lückenlose Dokumentation der Einhaltung der gesetzlichen Vorschriften und steuern die Zusammenarbeit mit Lohnherstellern
  • Dabei kontrollieren Sie die vorschriftsgemäße Herstellung und Prüfung jeder Charge und bescheinigen im fortlaufenden Register (Freigabezertifikat) die entsprechende Einhaltung der Vorschriften
  • Sie klären und beurteilen eventuell auftretende Chargenprobleme, steuern Chargenrückrufe und übernehmen die Genehmigung von Abweichungen bei freigaberelevanten Produkten
  • Sie steuern die Hinterlegung von Rückstellmustern hinsichtlich Menge und Art der Lagerung und stellen die Aufbewahrung der Chargendokumentation sowie die Durchführung des Product Quality Reviews (PQR) sicher
  • Im Rahmen der generellen Betreuung der Lohnfertiger Ihres Verantwortungsbereiches erstellen und aktualisieren Sie Produktunterlagen, -spezifikationen, Dossiers sowie SOPs und bearbeiten Behördenanfragen
  • Desweiteren koordinieren Sie Rohstoffe und Packmittel und übernehmen die Dokumentation und Freibuchung von Chargen in SAP
  • Sie übernehmen die Planung, Durchführung und Nachbereitung von GxP Audits mit dem Schwerpunkt Lohnlabore und Lohnhersteller im eigenen Verantwortungsbereich
  • Sie stellen die Konformität des QS-System sicher und nehmen an regelmäßigen QS-Zirkeln teil
  • In Ihrer Funktion berichten Sie dabei direkt an den Head of Quality sowie die Leitung Ihres betreuten Produktbereichs und übernehmen die Stellvertretung für die Leitung der Qualitätskontrolle sowie des BtM Verantwortlichen

Ihre Qualifikationen

  • Sie haben Sachkenntnis gemäß §15 AMG mit Berufserfahrung in der Industrie erworben
  • Sie haben Ihr Pharmaziestudium und die Approbation als Apotheker:in oder eine vergleichbare Hochschulausbildung erfolgreich absolviert
  • Sie sind an einer Tätigkeit in Teilzeit auf Basis von 20 Stunden pro Woche interessiert
  • Sie verfügen über gute Englischkenntnisse sowie sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
  • In der Anwendung des MS Office Pakets, der systemseitigen Dokumentation und Freigabe via SAP sind Sie routiniert
  • Sie verfügen über ein hohes Maß an Eigenverantwortung, Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein sowie eine lösungsorientierte und systematische Denk- und Handlungsweise
  • Kommunikationstalent, Flexibilität sowie eine proaktive und zielorientierte Arbeitsweise zeichnen Sie aus

Vorteile, die wir bieten

Haben wir Ihr Interesse geweckt?

 

Dann bewerben Sie sich gleich ganz einfach in wenigen Schritten über das Online-Formular, direkt per Email an j.antoni@timepartner.com oder rufen Sie uns an – alles Weitere klären wir für Sie. Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung und eine gemeinsame Zusammenarbeit!

 

Während des gesamten Bewerbungsprozesses sind wir als beratende Kraft an Ihrer Seite und begleiten wir Sie mit Herz, Verstand und jahrelanger Erfahrung. Von der Optimierung Ihres Qualifikationsprofils bis zur Vertragsunterschrift sind wir der direkte Kontakt in Ihr Wunschunternehmen.

 

Das erwartet Sie bei unserem Kunden:

  • Karriere mit Sinn - mit Ihrem Einsatz leisten Sie einen wertvollen Beitrag zur Verbesserung der Lebensqualität von Patient:innen auf der ganzen Welt
  • Individuelle Karriereentwicklung - Berufliche Entwicklung mit individuell zugeschnittenen Weiterbildungsmaßnahmen
  • Flexibles Arbeitszeitmodell mit Langzeitkonto, das eine ausgewogene Work-Life-Balance ermöglicht
  • Attraktive Vergütung mit umfangreichen Sozialleistungen (Kinderbetreuungszuschuss, Betriebsgastronomie, Essenszuschuss etc.)
  • Gesundheit am Arbeitsplatz - breites Sportangebot, Ernährungstrainings und Präventionsangebote

Über TIMEPARTNER Life Science

Mit unserem neuen Geschäftsfeld Life Science sind wir der Spezialist für die Vermittlung von Naturwissenschaftlern innerhalb der TIMEPARTNER-Gruppe.

 

Wir konzentrieren uns ausschließlich auf die Personalvermittlung und Arbeitnehmerüberlassung von Fach- und Führungskräften in den Bereichen: Pharma, Chemie, Biotech, Medizintechnik, Nahrungsergänzungsmittel / Lebensmittel, Kosmetik und Diagnostik. 

Dabei arbeiten wir im Auftrag von renommierten, namhaften Unternehmen aus verschiedenen Branchen, von mittelständischen Unternehmen bis hin zu Großkonzernen.

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Jasmin Antoni
Heidelberger Straße 10
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