
Spezialist für Batch Record Review und Administration (m/w/d)
Ummendorf | life science
TIMEPARTNER - Time for Life Science!
Als einer der deutschlandweit erfolgreichsten Personaldienstleister bietet Ihnen TIMEPARTNER vielfältige Karriereperspektiven, interessante Branchenkontakte und Zugang zu einem breit gefächerten Netzwerk an renommierten Kundenunternehmen, vom Mittelständler bis zum Großkonzern.
Mit unserer Life Science Spezialisierung unterstützen wir Sie bei Ihrem Karriereweg als Naturwissenschaftler*in oder Ingenieur*in innerhalb der Life Science Branche in den Bereichen: Pharma, Biotech, Medizintechnik, Chemie, Lebensmittel, Kosmetik und Diagnostik.
Ihr Herz schlägt für die Naturwissenschaft und Sie möchten endlich den nächsten Karriereschritt wagen?
Dann haben wir genau den richtigen Job für Sie! Bei einem internationalen Pharmaunternehmen in der Nähe des schönen Bodensees.
Das sind Ihre Aufgaben
- Sie prüfen die Chargendokumentation (Batch Record) auf Vollständigkeit, Richtigkeit und Einhaltung von vorgeschriebenen GMP-Richtlinien und Prozessgrenzen und stellen die termingerechte Einhaltung sicher
- Sie sind Expert*in der operativen Anwendung der bestehenden Qualitätssysteme und Ansprechpartner*in für die Compliance-Beauftragten der Betriebe und Labore
- Sie stehen im Austausch mit Projektbeteiligten innerhalb von Verbesserungsprojekten qualitätsrelevanter Fragestellungen in die Quality Organisation, sowie Entwicklung entsprechender Lösungsansätze
- Sie erstellen, überarbeiten und prüfen bereichsspezifische Dokumente, Pläne und Berichte
- Sie erstellen und bereiten alle relevanten Dokumente für die Freigabe von Produkten für Qualified Person vor
Das bringen Sie mit
- Erfolgreich abgeschlossene Berufsausbildung als Biologie-, Chemielaborant oder vergleichbares mit mehrjähriger Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion
- Mehrjährige Industrieerfahrung in einem GxP-regulierten Umfeld, sowie fundierte Erfahrung bei der Begleitung von pharmazeutischen Projekten oder bei der QA-seitigen Betreuung von Technologietransfers/Prozessentwicklung
- Sehr gute EDV-Kenntnisse (MS-Office, Datenbanken, SAP)
- Sehr hohen Teamgeist und Kommunikationsfähigkeit, sowie analytisches und lösungsorientiertes Denken
- Qualitätsverständnis und Eigenverantwortung
Über TIMEPARTNER LIFE SCIENCE
Mit unserem neuen Geschäftsfeld Life Science sind wir der Spezialist für die Vermittlung von Naturwissenschaftler*innen/ Ingenieur*innen innerhalb der TIMEPARTNER-Gruppe.
Während des gesamten Bewerbungsprozesses begleiten wir Sie mit Herz, Verstand und jahrelanger Erfahrung. Beginnend mit der Optimierung Ihres Lebenslaufes bis zur Vertragsunterschrift sind wir der direkte Kontakt in Ihr Wunschunternehmen.